江蘇明德制藥有限公司口服溶液劑及大容量注射劑生産線項目安全生産條件和設施綜合分析報告信息公開表

項目名稱

江蘇明德制藥有限公司口服溶液劑及大容量注射劑生産線項目安全生産條件和設施綜合分析報告

勘察時間

2025.3.5

項目基本情況

江蘇明德制藥有限公司成立于2021年2月2日，注冊資金爲人民币10000萬元，公司位于揚州市邗江區汊河街道金莊路9号。現有員工約100人，法定代表人是李海。該公司是一家專注于腸外營養藥物脂肪乳注射液、載藥脂肪乳注射液等高端制劑研發、生産、銷售于一體的現代化高科技生物制藥企業。口服溶液劑及大容量注射劑生産線項目的建設内容爲：利用自有土地約3000平方米，購置配液系統、洗烘灌聯動線、水域滅菌櫃、自動物流系統等30多套設備。項目建成後，預計可形成年産量600-1000萬支口服液劑，年産500萬袋大容量注射劑的生産能力。

本項目在生産過程中拟使用的乙醇[無水]（目錄序号：2568）、氫氧化鈉（目錄序号：1669）、鹽酸（目錄序号：2507）、乙酸[含量＞80%]（目錄序号：2630）、氦[壓縮的或液化的]（目錄序号：929）；化驗過程中拟使用的亞硫酸氫鈉（目錄序号：2455）、乙醇溶液[按體積含乙醇大于24%]（目錄序号：2828）、2-丙醇（異丙醇，目錄序号：111）、正己烷（目錄序号：2789）、異辛烷（目錄序号：2740）、甲醇（目錄序号：1022）、高碘酸鈉（目錄序号：797）、堿性碘化汞鉀溶液（目錄序号：188）、四氫呋喃（目錄序号：2071）、氨溶液[含氨＞10%]（目錄序号：35）、溴（目錄序号：2361）、乙酸酐（目錄序号：2634）、乙醚（目錄序号：2625）、高錳酸鉀（目錄序号：813）、硫酸（目錄序号：1302）、過氧化氫溶液[含量＞8%]（目錄序号：903）、甲苯（目錄序号：1014）、丙酮（目錄序号：137）、氮[壓縮的或液化的]（目錄序号：172）、氧[壓縮的或液化的]（目錄序号：2528）、氩[壓縮的或液化的]（目錄序号：2505）、三氯甲烷（目錄序号：1852）、乙腈（目錄序号：2622）、硝酸（目錄序号：2285）、環己烷（目錄序号：953）屬于危險化學品，不涉及劇毒化學品。不涉及監控化學品、高毒物品。硝酸、高錳酸鉀、過氧化氫溶液爲易制爆危險化學品。

鹽酸、硫酸、乙醚、乙酸酐、高錳酸鉀、丙酮、甲苯、溴（溴素）、三氯甲烷屬于易制毒化學品。、甲苯、三氯甲烷、乙醚屬于重點監管的危險化學品。甲醇、乙醇屬于特别管控的危險化學品。本項目生産和儲存單元不構成危險化學品重大危險源。本項目的工藝過程未涉及危險化工工藝，危險品庫及危廢庫屬于高危儲存場所。本項目不涉及可燃性粉塵和粉塵爆炸危險環境。

本項目在實施和運行過程中存在着火災、爆炸、容器爆炸、中毒和窒息、灼燙、凍傷、觸電、高處墜落、物體打擊、機械傷害、起重傷害、車輛傷害、坍塌、噪聲、粉塵等危險、有害因素。

重大危險源情況

不涉及

項目實施情況

本項目依據《建設項目安全設施“三同時”監督管理辦法》的相關要求正在開展項目的安全生産條件和設施綜合分析工作。

評 價 結 論

江蘇明德制藥有限公司口服溶液劑及大容量注射劑生産線項目符合安全生産法律法規、标準的相關要求，其風險程度可以接受，符合安全生産的條件。

項目組成員

楊扣華

0800000000102522

電氣

高工

鄒井全

0800000000204968

安全

高工

劉斌

1100000000201308

化工工藝

高工

楊湧

1600000000200457

自動化

高工

朱鑫

1500000000302441

化工機械

注安

影 像 資 料